Đăng ký thuốc là công cụ pháp lý, kỹ thuật giúp Nhà nước quản lý việc sản xuất, lưu thông, cung ứng, đảm bảo chất lượng thuốc trên thị trường dược phẩm.

Trong thời gian qua, để đảm bảo nguồn cung ứng thuốc, thực hiện thẩm định thuốc cho các đơn vị ngành dược, cấp phép lưu thông thuốc trong và ngoài nước…, Bộ Y tế và Cục Quản lý dược đã huy động nhiều nguồn lực chuyên môn để thực hiện việc cấp phép.

Tuy nhiên nguồn nhân lực này đang gặp khó, làm ảnh hưởng đến việc cấp phép, thẩm định cho thuốc lưu hành trên thị trường.

Vì vậy việc Trường đại học Y Dược Cần Thơ có tổ thẩm định hồ sơ đăng ký thuốc, nguyên liệu làm thuốc là một tin vui cho các đơn vị ngành dược, tạo thuận lợi cho việc cấp phép lưu thông thuốc trên thị trường phục vụ cho người dân.

Phát biểu tại buổi lễ, GS.TS Nguyễn Trung Kiên, hiệu trưởng Trường đại học Y Dược Cần Thơ, cho hay ngay từ thời điểm thành lập tổ thẩm định đăng ký thuốc tại trường, nhà trường đã được sự chỉ đạo và hướng dẫn chuyên môn từ Cục Quản lý dược, tập huấn chuyên môn và hỗ trợ thủ tục đầy đủ.

Theo lãnh đạo khoa dược, tổ thẩm định thuốc và nguyên liệu làm thuốc có 18 chuyên gia thuộc tiểu ban dược lý - dược lâm sàng, tiểu ban tiêu chuẩn - tương đương sinh học, tiểu ban bào chế - độ ổn định và tiểu ban pháp chế. 

Tại buổi lễ khai trương, Cục Quản lý dược đã phát tài khoản làm việc cho 18 thành viên.

Theo Cục Quản lý dược, trước đó cả nước có 3 viện kiểm nghiệm (Viện Kiểm nghiệm thuốc trung ương, Viện Kiểm nghiệm thuốc TP.HCM và Viện Kiểm định quốc gia vắc xin và sản phẩm y tế) cùng 4 trường đại học (Trường đại học Dược Hà Nội, Trường đại học Y Hà Nội, Trường đại học Y Dược TP.HCM, Trường đại học Y Dược Hải Phòng) tham gia tổ chức thẩm định hồ sơ đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc.

'Nhiều công chức Cục Quản lý dược không chịu được sức ép, sợ sai, thôi việc'

Theo Bộ trưởng Đào Hồng Lan, nhiều công chức Cục Quản lý dược không chịu được sức ép công việc, sợ sai. Từ năm 2018 đến nay có 36 công chức cục xin thôi việc.